Vrijwilligers worden vaak gevraagd om deel te nemen aan medisch onderzoek om de gezondheid en het welzijn van andere mensen, nu en in de toekomst, te verbeteren. Hoe nobel het doel ook is, dit roept veel ethische vragen op.
Hoe kunnen we ervoor zorgen dat deelnemers werkelijk geïnformeerde toestemming geven? Wat moet er aan controlegroepen worden verstrekt tijdens klinische proeven? Hoe kunnen we de risico's en voordelen van verschillende studies afwegen? Hoe kunnen we wetenschappelijke integriteit in onderzoek waarborgen? Wanneer moeten we onderzoek uitvoeren met kwetsbare populaties, zoals kinderen en mensen in lage- en middeninkomenslanden? Hoe moeten we de Tuskegee-syfilisstudie vanuit historisch perspectief interpreteren?
Er is nooit een tekort aan vragen; het zijn de antwoorden die moeilijker te bepalen zijn. Bijvoorbeeld, welk type toestemming is geschikt voor biobankonderzoek? Wanneer zijn de risico’s en voordelen van onderzoek op de juiste manier in balans? Welke speciale beschermingsmechanismen zijn nodig om “kwetsbare” studiegroepen op te nemen? Hoe kunnen we de wetenschappelijke integriteit in onderzoek waarborgen? Tijdens deze cursus zul je deze en andere kwesties aanpakken, terwijl je leert theoretische inzichten toe te passen op recente casussen.
Aan het einde van de cursus zou je in staat moeten zijn om:
Je leert over de historische schandalen en controversiële gevallen die hebben geleid tot de praktijk van ethische reflectie op onderzoek met menselijke proefpersonen. De vragen die hier aan bod komen zijn onder andere: Hoe kan de geschiedenis nieuw licht werpen op ethisch controversiële gevallen? Wat zijn de basisvereisten voor ethisch onderzoek met menselijke proefpersonen? Welke belangrijkste ethische codes, richtlijnen en verklaringen zijn van toepassing op onderzoek met menselijke proefpersonen? Wat is het belang en de noodzaak van medisch onderzoek? Wat zijn onze verplichtingen jegens onderzoeksdeelnemers? Is er een plicht om deel te nemen aan medisch onderzoek? Je zult ook “Helsinki 6” analyseren: moet het welzijn van individuen altijd voorrang krijgen boven alle andere belangen?
Na deze inleiding ga je andere veeleisende vragen aanpakken. Wat is oprechte geïnformeerde toestemming? Wat moeten deelnemers begrijpen om deel te nemen aan medisch onderzoek? Wanneer spreken we van ongepaste verleidingen? Wat is de therapeutische misvatting? Wat is een RCT? Wat zijn de ethisch uitdagende aspecten van RCT’s, niet alleen op het moment van inclusie, maar ook tijdens en na de proef? Is klinische gelijkwaardigheid een noodzakelijke en voldoende vereiste voor RCT’s?
Je onderzoekt de essentiële principes van onderzoeksethiek, zoals risico’s en voordelen, en bekijkt de rol van ethische commissies. Je denkt na over hoe je de risico’s en lasten van onderzoek kunt afwegen tegen het voordeel voor wetenschap en maatschappij. Je ontdekt ook het belang van ethische commissies in dit proces en reflecteert op het nut van het onderscheid tussen therapeutisch en niet-therapeutisch onderzoek.
Aangezien er steeds meer aandacht is voor wetenschappelijke integriteit, leer je niet alleen over onderzoeksethiek, maar ook over de ethiek van onderzoek en van onderzoekers zelf. Je leest over de filosofie van de wetenschap en denkt na over wat de rechten en plichten van klinische onderzoekers zijn. Je reflecteert ook op belangrijke gedragscodes en denkt na over hoe je belangenconflicten in klinisch onderzoek moet beheren.
Je leert reflecteren op het gebruik van kwetsbare populaties in onderzoek met menselijke proefpersonen. De focus ligt hier op de morele problemen bij onderzoek met kinderen en in biomedisch onderzoek in ontwikkelingslanden. De kernvragen zijn: Wat moet je beschouwen als kwetsbare onderzoekspopulaties? Moeten kinderen worden opgenomen in, of uitgesloten worden van, onderzoek? Wat zijn de ethische kwesties bij internationaal onderzoek in ontwikkelingslanden? Wat zijn de verplichtingen van onderzoekers uit hoge-inkomenslanden tegenover deelnemers in lage-inkomenslanden bij het uitvoeren van een proef in dat land?
Tot slot ontdek je de ethische kwesties rond biobanken, stamcelonderzoek en genetisch onderzoek. Je wordt geconfronteerd met vragen zoals: Welk type toestemming is geschikt voor biobankonderzoek? Wat zijn de ethische kwesties bij het gebruik van opgeslagen menselijk weefsel en patiëntendossiers voor biomedisch onderzoek? Is er een morele plicht om genomische incidentale bevindingen te onthullen? Hoe vertaal je stamcelonderzoek op een ethisch verantwoorde manier van het laboratorium naar klinische studies?
Om deze cursus succesvol te voltooien, moet je actief deelnemen aan de discussiefora en de leeropdrachten afronden, waaronder:
Het kan zijn dat je door overmacht niet aanwezig kunt zijn tijdens het eerste examenmoment.
Kortom, vanaf nu is het niet langer mogelijk om de eerste deadline te missen en automatisch de opdracht in te dienen bij de tweede (herkansing) deadline. Ongeautoriseerd missen van de eerste deadline betekent dat je de cursus dat collegejaar niet meer kunt afronden.
Om je voor deze cursus in te schrijven, heb je nodig:
Let op: je hebt geen achtergrond in Filosofie of Ethiek nodig om deze cursus te volgen.
Wij bieden kortingen aan deelnemers uit lage- en lagere-middeninkomenslanden. Werknemers en studenten van de Universiteit Utrecht en het UMC Utrecht komen in aanmerking voor een korting van 10%. Helaas bieden we geen beurzen aan.
Nee, er zijn geen vaste tijden waarop je online moet zijn, omdat het een asynchrone cursus is. Alle weblectures zijn vooraf opgenomen. Er zijn echter wel wekelijkse deadlines (zowel doordeweeks als in het weekend). Elke week omvat ongeveer 14 studie-uren. Om maximale interactie te ervaren, raden we je aan om meerdere keren per week in te loggen. Verder moet je er rekening mee houden dat de docent en de e-moderator in het weekend niet beschikbaar zijn.
Nee, dit is niet mogelijk omdat de cursus groepsopdrachten bevat, waardoor je niet vooruit kunt werken. Elke week wordt een nieuwe leereenheid beschikbaar gesteld. Dit betekent dat niet alle leereenheden tegelijkertijd open zijn. Daarnaast kun je de cursus niet inhalen, omdat er elke week deadlines zijn die moeten worden gehaald.
Na inschrijving ontvang je een bevestigingsmail. Een week voordat de cursus officieel begint, ontvang je een e-mail met meer gedetailleerde informatie en planning.
Als je een cursus hebt besteld en direct hebt betaald, ontvang je een e-mail met je inloggegevens. Soms komt deze e-mail in je spamfolder terecht. Als je al een bestaand account hebt, log dan gewoon in op onze leeromgeving. De zojuist bestelde cursus zal zichtbaar zijn in je account. Als je per factuur hebt betaald, ontvang je je inloggegevens zodra de factuur is betaald. Als de cursus binnenkort begint en je je inloggegevens nog niet hebt ontvangen, neem dan contact met ons op via info@elevatehealth.eu om de status van de betaling te controleren.
Wanneer je alle opdrachten hebt voltooid of het examen met een goed cijfer hebt afgerond, ontvang je een officieel certificaat van de Universiteit Utrecht. Alle academische certificaten die door de Universiteit Utrecht worden uitgegeven, worden per post naar het adres gestuurd dat in je account is geregistreerd. Aangezien deze certificaten officiële documenten zijn, kunnen ze niet per e-mail worden verzonden.
Pop-up sluiten
