Clinical Trials and Drug Risk Assessment

Een klinische proef is een uiterst belangrijk instrument bij de beoordeling van de werkzaamheid van behandelingen. In het kader van klinische proeven ligt de nadruk op methodologische principes en de klinische praktijk van therapeutische experimenten. Deze online medische cursus behandelt de principes van het bestuderen van de effecten van geneesmiddelbehandelingen op de risico's van ongewenste bijwerkingen. De focus ligt op de juiste formulering van het onderzoeksprobleem met het oog op de klinische en regelgevende relevantie van de onderzoeksresultaten, en op de eisen voor validiteit in niet-experimenteel onderzoek.

Dr. G.C.M. (Caroline) van Baal
Associate Professor, UMC Utrecht
Overzicht
  • 3 weken - 14 uur per week
  • Academisch Certificaat
  • 1.5 EC
  • Online
  • Engels
€1030,-
Kies je startdatum
Inschrijving sluit op 09/06/2025 200 dagen tot einde inschrijving
Inschrijven
Wil je betalen op factuur?

Cursusbeschrijving

Het cursusprogramma biedt een grondige medische opleiding op het gebied van klinische proeven, waarbij de principes van therapeutisch onderzoeksontwerp worden behandeld. Dit omvat het ontwerp van de studie, het ontwerp van gegevensverzameling, het ontwerp van gegevensanalyse, inclusief enkele modellerings-technieken voor de analyse van klinische proeven, en de interpretatie van de resultaten. Het programma behandelt ook de principes van risico-evaluatie van geneesmiddelen in de context van therapeutisch onderzoek.

Leerdoelen

Aan het einde van de cursus zou je in staat moeten zijn om:

  • De basisontwerpprincipes van een gerandomiseerde gecontroleerde proef uit te leggen
  • Gespecialiseerde ontwerpmogelijkheden voor een gerandomiseerde gecontroleerde proef te beschrijven
  • De basisprincipes van gegevensanalyse voor een gerandomiseerde gecontroleerde proef toe te passen
  • De principes van geavanceerde gegevensanalyse voor een gerandomiseerde gecontroleerde proef te beschrijven
  • De principes van risicobeoordeling van geneesmiddelen uit te leggen en te evalueren hoe mogelijke bijwerkingen van medicatie te beoordelen
  • Veelvoorkomende praktische problemen bij de uitvoering van een gerandomiseerde gecontroleerde proef te benoemen en geschikte oplossingen te vinden
  • Een valide gerandomiseerde gecontroleerde proef voor een interventie te ontwerpen
  • Wetenschappelijke artikelen over gerandomiseerde gecontroleerde proeven te interpreteren

Assessment

Deze cursus Klinische Proeven en Risicobeoordeling van Geneesmiddelen bevat een thuisopdracht. De exacte deadline voor deze thuisopdracht wordt zo snel mogelijk aangekondigd.

De thuisopdracht is niet verplicht. Echter, als je het Cursuscertificaat en de studiepunten wilt ontvangen, is het verplicht om de thuisopdracht in te leveren. Je mag deze eenmaal opnieuw maken.

Vereisten

Om je in te schrijven voor deze cursus, heb je nodig:

  • Een BSc- of Masterdiploma in (Bio)medische of Levenswetenschappen 
  • Voldoende beheersing van het Engels, zowel in lezen als schrijven 
  • Voldoende begrip van epidemiologie, statistiek en data-analyse. Elevate-cursussen die deze kennis bieden zijn onder andere Inleiding tot Epidemiologie, Studieontwerp in Etiologisch Onderzoek en Klinische Epidemiologie 
  • Programmeervaardigheden en kennis zijn een pré

 

FAQ Clinical Trials and Drug Risk Assessment

Wij bieden kortingen aan deelnemers uit lage- en lagere-middeninkomenslanden. Werknemers en studenten van de Universiteit Utrecht en het UMC Utrecht komen in aanmerking voor een korting van 10%. Helaas bieden we geen beurzen aan.

Nee, er zijn geen vaste tijden waarop je online moet zijn, omdat het een asynchrone cursus is. Alle weblectures zijn vooraf opgenomen. Er zijn echter wel wekelijkse deadlines (zowel doordeweeks als in het weekend). Elke week omvat ongeveer 14 studie-uren. Om maximale interactie te ervaren, raden we je aan om meerdere keren per week in te loggen. Verder moet je er rekening mee houden dat de docent en de e-moderator in het weekend niet beschikbaar zijn.

Nee, dit is niet mogelijk omdat de cursus groepsopdrachten bevat, waardoor je niet vooruit kunt werken. Elke week wordt een nieuwe leereenheid beschikbaar gesteld. Dit betekent dat niet alle leereenheden tegelijkertijd open zijn. Daarnaast kun je de cursus niet inhalen, omdat er elke week deadlines zijn die moeten worden gehaald.

Na inschrijving ontvang je een bevestigingsmail. Een week voordat de cursus officieel begint, ontvang je een e-mail met meer gedetailleerde informatie en planning.

Als je een cursus hebt besteld en direct hebt betaald, ontvang je een e-mail met je inloggegevens. Soms komt deze e-mail in je spamfolder terecht. Als je al een bestaand account hebt, log dan gewoon in op onze leeromgeving. De zojuist bestelde cursus zal zichtbaar zijn in je account. Als je per factuur hebt betaald, ontvang je je inloggegevens zodra de factuur is betaald. Als de cursus binnenkort begint en je je inloggegevens nog niet hebt ontvangen, neem dan contact met ons op via info@elevatehealth.eu om de status van de betaling te controleren.

Wanneer je alle opdrachten hebt voltooid of het examen met een goed cijfer hebt afgerond, ontvang je een officieel certificaat van de Universiteit Utrecht. Alle academische certificaten die door de Universiteit Utrecht worden uitgegeven, worden per post naar het adres gestuurd dat in je account is geregistreerd. Aangezien deze certificaten officiële documenten zijn, kunnen ze niet per e-mail worden verzonden.

Kies een startdatum
Inschrijven
Wil je betalen op factuur?

Heb je een vraag?

Op zoek naar meer informatie? Neem contact op.
Privacy policy(Vereist)
Pop-up sluiten

Ook interessant